W czwartek 27 sierpnia 2020 r. Komisja Europejska podpisała w imieniu państw członkowskich UE pierwszą umowę na zakup szczepionki na koronawirusa. Jej producentem ma być firma farmaceutyczna AstraZeneca.
Dzięki umowie wszystkie państwa członkowskie będą mogły zakupić 300 milionów dawek szczepionki wyprodukowanej przez AstraZeneca, z opcją dokupienia dalszych 100 milionów dawek, które będą dystrybuowane proporcjonalnie do liczby ludności. Komisja wciąż pracuje nad kolejnymi, podobnymi umowami z innymi producentami szczepionek. Odbyła już rozmowy wstępne: z Sanofi-GSK w dniu 31 lipca, Johnson & Johnson w dniu 13 sierpnia, CureVac w dniu 18 sierpnia i Moderna w dniu 24 sierpnia 2020 r.
Ursula von der Leyen, przewodnicząca Komisji Europejskiej, powiedziała: „Komisja nieustannie pracuje nad zapewnieniem obywatelom UE bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciwko COVID-19 tak szybko, jak to możliwe. Wejście w życie umowy z AstraZeneca jest ważnym krokiem naprzód w tym zakresie”.
Stella Kyriakides, unijna komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, dodała: „Pierwsza podpisana umowa stanowi realizację naszego zobowiązania do zapewnienia zróżnicowanego portfela szczepionek w celu ochrony zdrowia publicznego naszych obywateli. Dzisiejsze podpisanie – możliwe dzięki ważnym pracom przygotowawczym podjętym przez Francję, Niemcy, Włochy i Niderlandy – zagwarantuje, że dawki szczepionki, których skuteczność i bezpieczeństwo zostaną udowodnione, będą dostarczane we wszystkich państwach członkowskich“.
Produkcja szczepionki przeciw koronawirusowi firmy AstraZeneca znajduje się już w fazie II/III badań klinicznych, po uzyskaniu obiecujących wyników w fazie I/II w zakresie bezpieczeństwa i immunogenności. Dzisiejsza umowa opiera się na zawartej wcześniej umowie zakupu, zatwierdzonej 14 sierpnia z firmą AstraZeneca, finansowanej w ramach Emergency Support Instrument.
Decyzja o poparciu szczepionki proponowanej przez AstraZeneca opiera się na podejściu naukowym i zastosowanej technologii (niereplikacyjna rekombinowana szczepionka rekombinowana przeciwko adenowirusowi szympansów ChAdOx1), szybkości dostawy na skalę, kosztach, podziale ryzyka, odpowiedzialności i zdolności produkcyjnej do zaopatrzenia całej UE.
Jak deklaruje KE, unijne procesy regulacyjne mają być elastyczne, ale pozostać solidne. Wspólnie z państwami członkowskimi i Europejską Agencją Leków Komisja Europejska wykorzysta istniejące elastyczne rozwiązania regulacyjne Unii Europejskiej w celu przyspieszenia wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i dostępności skutecznych szczepionek przeciwko COVID-19, przy jednoczesnym utrzymaniu standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki.
źródło: www.ec.europa.eu
Redakcja Portalu Skarbiec.biz
